提案內(nèi)容

　　一、建議大力支持重大、先進(jìn)診療設(shè)備的技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。惡性腫瘤在我國(guó)是發(fā)病率高、治愈率底、治療費(fèi)用高、患者群體龐大的一個(gè)病癥，我國(guó)的治療技術(shù)無(wú)論是技術(shù)裝備還是藥物都是以引進(jìn)為主，因此，首先開(kāi)展基于惡性腫瘤診療的重大裝備為主線(xiàn)的研發(fā)、制造，比如基因測(cè)序技術(shù)在腫瘤早篩、早期診斷、精準(zhǔn)給藥等方面的研發(fā)；小型化、智能化的質(zhì)子治療設(shè)備的研發(fā)等。這樣一來(lái)，一方面有利于吸收國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)成果和整合人才資源，另一方面，通過(guò)自主創(chuàng)新加速?lài)?guó)產(chǎn)重大裝備的智能制造。

　　二、建議鼓勵(lì)開(kāi)展診療技術(shù)的臨床研究、完善診療規(guī)范、體系按照與國(guó)際接軌的方式。重大疾病的診療技術(shù)不僅僅是醫(yī)療器械、藥物的臨床應(yīng)用，而且涉及臨床實(shí)踐中劑量、患者心理管理、術(shù)后康復(fù)等各個(gè)方面。比如，人種的不同，病癥的差異、治療方法的不同，都會(huì)對(duì)療效產(chǎn)生很大的影響。而且不同的研究方法，也會(huì)對(duì)臨床效果產(chǎn)生重大影響。因此，河套片區(qū)在醫(yī)療體系方面圍繞著惡性腫瘤治療的臨床應(yīng)用開(kāi)展研究。一方面通過(guò)臨床研究促進(jìn)新技術(shù)、新成果、新藥物等的研究和應(yīng)用，也可以探索實(shí)踐與之相適應(yīng)、符合國(guó)際規(guī)范治療體系。另一方面，診療臨床研究的開(kāi)展，可以快速的使新技術(shù)惠及患者，縮短進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間，也可以實(shí)現(xiàn)吸引國(guó)際醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者到河套片區(qū)享受醫(yī)療服務(wù)，為國(guó)產(chǎn)設(shè)備和醫(yī)療服務(wù)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)做好示范作用。

　　三、建議鼓勵(lì)打造早期篩查、早期診斷、精準(zhǔn)治療以及術(shù)后康復(fù)的精準(zhǔn)診療一體化閉環(huán)平臺(tái)。采用精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的理念，首先圍繞惡性腫瘤，開(kāi)展腫瘤的早篩、早期終端、疾病治療、心理輔導(dǎo)和術(shù)后康復(fù)為一體的綜合、系統(tǒng)診療體系的研究和相關(guān)技術(shù)、規(guī)范研究，在彌補(bǔ)我國(guó)生命健康體系中兩頭不足的情況下，率先建立其科學(xué)、高效的疾病系統(tǒng)管理體系，為提高我國(guó)生命健康管理水平和能力提供有益的探索和做出表率。

　　辦理思路

　　一、支持重大、先進(jìn)診療設(shè)備的技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。了解各部門(mén)最新政策動(dòng)態(tài)，先進(jìn)設(shè)備技術(shù)引進(jìn)情況，規(guī)劃下一步可落地項(xiàng)目。

　　二、開(kāi)展診療技術(shù)的臨床研究、完善診療規(guī)范、體系按照與國(guó)際接軌的方式。充分利用深港科技創(chuàng)新合作區(qū)獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，以科研促交流，完善港澳醫(yī)療服務(wù)提供主體、國(guó)際和港澳醫(yī)療人才在深辦醫(yī)行醫(yī)政策措施。試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，擬引進(jìn)與國(guó)際臨床體系接軌的臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化中心。

　　三、鼓勵(lì)打造早期篩查、早期診斷、精準(zhǔn)治療以及術(shù)后康復(fù)的精準(zhǔn)診療一體化閉環(huán)平臺(tái)。了解最新進(jìn)展情況，完善精準(zhǔn)診療體系。

　　辦理過(guò)程

　　電話(huà)與盛委員溝通，聽(tīng)取委員具體需求。經(jīng)區(qū)內(nèi)專(zhuān)家討論形成可行性實(shí)施意見(jiàn)，并匯總市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的協(xié)辦意見(jiàn)形成提案答復(fù)稿。6月上旬將提案的辦理情況電話(huà)告知委員，同時(shí)電子版發(fā)到委員郵箱。

　　提案答復(fù)

尊敬的盛司潼委員：

　　您提出的提案《抓住機(jī)遇，打造河套片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)高地，全面提升我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)高水平發(fā)展》已收悉，非常感謝您對(duì)河套片區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生健康工作的支持和重視！

　　您在提案中指出我市醫(yī)療器械產(chǎn)品雖覆蓋醫(yī)療所有領(lǐng)域，但缺乏高端設(shè)備，產(chǎn)品創(chuàng)新性不足，并提出了利用河套地區(qū)政策環(huán)境大力發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)具體建議。我們認(rèn)為您的建議非常中肯，對(duì)有效解決診療設(shè)備技術(shù)研發(fā)能力薄弱有積極的推動(dòng)作用。根據(jù)您提出的三點(diǎn)建議我們回復(fù)如下：

　　一、大力支持重大、先進(jìn)診療設(shè)備的技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用

　　（一）加大精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)人才引進(jìn)培養(yǎng)力度。建立高層次人才柔性引進(jìn)機(jī)制，促進(jìn)人才流動(dòng)和共享，不斷提升精準(zhǔn)醫(yī)療水平。同時(shí)，組織開(kāi)展相關(guān)技術(shù)人員培訓(xùn)，對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)人員按項(xiàng)目（腫瘤、生殖遺傳、代謝病個(gè)體化治療、感染病相關(guān)基因）開(kāi)展理論和檢測(cè)技能培訓(xùn)，提升規(guī)范開(kāi)展基因檢測(cè)的能力水平，形成臨床研究人才和產(chǎn)業(yè)發(fā)展人才蓄水池。打造匯聚高校、科研院所、研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)界等多領(lǐng)域?qū)＜医M成的國(guó)際一流研發(fā)和轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)。

　　（二）引進(jìn)深圳市聯(lián)影高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新研究院7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱(chēng)聯(lián)影7T項(xiàng)目）。7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)是高端醫(yī)療制造業(yè)的頂級(jí)產(chǎn)品，具有獨(dú)特的科學(xué)研究和臨床診斷價(jià)值，全球不足100臺(tái)，僅有德國(guó)西門(mén)子和美國(guó)通用提供產(chǎn)品。聯(lián)影7T項(xiàng)目將研制我國(guó)首臺(tái)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的7T設(shè)備，技術(shù)性能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，并實(shí)現(xiàn)所有核心部件的自主研發(fā)和生產(chǎn)，建立我國(guó)高端磁共振產(chǎn)業(yè)的完整技術(shù)體系，同時(shí)在深圳建立以7T為基礎(chǔ)的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)平臺(tái)、人才平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)化服務(wù)平臺(tái)。該項(xiàng)目的建設(shè)將加速我國(guó)重大、先進(jìn)診療設(shè)備的發(fā)展及應(yīng)用，提高我國(guó)在重大醫(yī)療設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域的影響力。

　　（三）探索允許境外已注冊(cè)藥品和醫(yī)療器械在深圳指定區(qū)域使用和開(kāi)展臨床試驗(yàn)和使用。2019年9月我市率先在香港大學(xué)深圳醫(yī)院試點(diǎn)，探索使用在香港注冊(cè)但尚未在內(nèi)地注冊(cè)的4種藥品。下一步，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將積極爭(zhēng)取國(guó)家、省政府支持，推動(dòng)擴(kuò)大試點(diǎn)藥品和器械相關(guān)工作。

　　（四）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評(píng)分中心）落戶(hù)合作區(qū)。該審評(píng)分中心是國(guó)家藥監(jiān)局在深圳設(shè)立的國(guó)家級(jí)分支機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)粵港澳大灣區(qū)及廣東省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查國(guó)家事權(quán)。中心將有利于引領(lǐng)驅(qū)動(dòng)粵港澳大灣區(qū)和全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，為粵港澳大灣區(qū)和全國(guó)加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、率先建設(shè)現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系提供有力支撐，同時(shí)將帶動(dòng)一批藥品、醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)對(duì)接合作區(qū)辦，為合作區(qū)爭(zhēng)取更多醫(yī)療相關(guān)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，提升合作區(qū)在現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的影響力。

　　二、鼓勵(lì)開(kāi)展診療技術(shù)的臨床研究、完善診療規(guī)范、體系按照與國(guó)際接軌的方式

　　（一）積極引進(jìn)人才，加強(qiáng)國(guó)際醫(yī)學(xué)交流與合作。我市各衛(wèi)生行政部門(mén)、各醫(yī)院均制定了人才引進(jìn)制度，在人才引進(jìn)、職稱(chēng)晉升、醫(yī)院績(jī)效評(píng)價(jià)時(shí)高度重視科研水平，為醫(yī)務(wù)人員積極參與醫(yī)學(xué)研究工作創(chuàng)造了良好的條件。積極爭(zhēng)取在特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究、細(xì)胞免疫治療等國(guó)際前沿醫(yī)療技術(shù)，推動(dòng)衛(wèi)生健康科技政策、學(xué)術(shù)、成果、資本的國(guó)際交流。借鑒港澳醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，探索優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)準(zhǔn)入和服務(wù)監(jiān)管機(jī)制，完善港澳醫(yī)療服務(wù)提供主體、國(guó)際和港澳醫(yī)療人才在深辦醫(yī)行醫(yī)政策措施。

　　（二）對(duì)接重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，擬引進(jìn)與國(guó)際臨床體系接軌的臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)化中心。合作區(qū)辦正在對(duì)接深港重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，香港及國(guó)際重點(diǎn)院校，擬引進(jìn)臨床轉(zhuǎn)化研發(fā)項(xiàng)目。重點(diǎn)引進(jìn)國(guó)際化的臨床試驗(yàn)管理體系，搭建國(guó)際化臨床試驗(yàn)平臺(tái)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)外臨床研究及應(yīng)用技術(shù)的交流與合作，推動(dòng)高水平多中心臨床試驗(yàn)開(kāi)展，助力重大新藥的創(chuàng)制研發(fā)。

　　三、鼓勵(lì)打造早期篩查、早期診斷、精準(zhǔn)治療以及術(shù)后康復(fù)的精準(zhǔn)診療一體化閉環(huán)平臺(tái)。繼續(xù)開(kāi)展腫瘤預(yù)防、早篩、疾病治療、康復(fù)為一體的系統(tǒng)管理工作。優(yōu)化公共衛(wèi)生服務(wù)體系，拓展疾病預(yù)測(cè)預(yù)警平臺(tái)，提升公共衛(wèi)生戰(zhàn)略和策略研究能力。創(chuàng)新重點(diǎn)癌癥早診早治等醫(yī)防融合模式，形成醫(yī)教研聯(lián)盟，完善轉(zhuǎn)診會(huì)診體系，健全“防、治、管”模式。充分發(fā)揮中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院的行業(yè)引領(lǐng)作用，提高急危重癥救治、疑難復(fù)雜病例救治水平，同時(shí)指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善腫瘤疾病診療規(guī)范，提高我市的腫瘤臨床診療的整體水平。

　　我區(qū)作為深圳市中心城區(qū)，將充分利用深港科技創(chuàng)新合作區(qū)獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，做強(qiáng)粵港澳大灣區(qū)這個(gè)唯一以科技創(chuàng)新為主題的特色平臺(tái)，在生命、信息、材料三大科學(xué)領(lǐng)域重點(diǎn)引入面向國(guó)家重大戰(zhàn)略需求、聚焦科技前沿領(lǐng)域、突破產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)環(huán)節(jié)、接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。

　　再次感謝您對(duì)深圳市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)工作的關(guān)心和支持，并希望您繼續(xù)關(guān)注醫(yī)療衛(wèi)生工作，多提出寶貴意見(jiàn)建議。

福田區(qū)人民政府

2020年8月12日