取得國家級資質(zhì)!中大八院兩項生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究備案通過 三大科研平臺啟動
信息提供日期 : 2026-06-01 08:54 來源 :福田區(qū)衛(wèi)生健康局
鵬城初夏,萬物并秀,灣區(qū)熱土,科創(chuàng)潮涌。近日,中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)舉行首屆細胞與基因治療前沿學(xué)術(shù)論壇暨生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究備案項目啟動儀式。異體人骨髓間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病合并輕度認知功能障礙患者安全性和有效性的早期探索性臨床研究、異體人骨髓間充質(zhì)干細胞治療強直性脊柱炎患者安全性和初步有效性的早期探索性臨床研究兩項生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究備案項目正式啟動。當天,骨科疾病干細胞治療轉(zhuǎn)化基地、河套實驗室動物中心、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)快速轉(zhuǎn)化中心揚帆起航。
細胞與基因治療作為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有革命性的前沿賽道,是推動精準醫(yī)療、再生醫(yī)學(xué)跨越式發(fā)展的關(guān)鍵力量,更是破解重大疾病、慢性病防治難題的重要路徑。今年4月,中大八院兩項生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究獲國家衛(wèi)健委備案,成為深圳市唯一同時擁有兩項干細胞臨床研究備案項目的三甲醫(yī)院,正式取得開展干細胞臨床研究的國家級資質(zhì),在細胞與基因轉(zhuǎn)化治療前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要突破。
中大八院院長陳燕銘介紹,醫(yī)院緊扣“政策引領(lǐng)—臨床實踐—平臺支撐”三位一體主線,著力打造粵港澳大灣區(qū)干細胞臨床轉(zhuǎn)化高地:一是研判政策導(dǎo)向,明確合規(guī)路徑。深入解讀國務(wù)院第818號令核心要義,嚴格落實“寬進、嚴出、強監(jiān)管”法治要求,結(jié)合深圳政策,確立法治化、創(chuàng)新性的科研導(dǎo)向,為臨床應(yīng)用提供堅實保障;二是聚焦臨床實效,攻堅核心技術(shù)。立足重大難治性疾病臨床需求,扎實做好兩項國家級干細胞臨床研究備案項目,推動醫(yī)院在干細胞前沿醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化領(lǐng)域走在深圳前列;三是夯實平臺建設(shè),深化協(xié)同創(chuàng)新。依托中山大學(xué)學(xué)科優(yōu)勢,聯(lián)動香港高等研究院、賽雋生物構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研協(xié)同生態(tài),充分發(fā)揮河套實驗室硬件支撐作用,貫通從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的全鏈條。
啟動儀式后,還舉行了學(xué)術(shù)論壇。
近年來,中大八院堅持以學(xué)科建設(shè)為主線,在科研創(chuàng)新、臨床研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化上持續(xù)發(fā)力,在生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化方面取得扎實成效:獲批全省唯一的骨科疾病國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心;河套實驗室建成運行,細胞與基因治療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心正式揭牌,廣東省糖尿病防治重點實驗室(深圳基地)順利落戶;獲批“四大慢病”國家科技重大專項;骨科和內(nèi)分泌科兩項干細胞臨床研究項目連續(xù)通過國家衛(wèi)健委備案;SPF級、可容納近萬籠大小鼠的河套實驗室動物中心同步建成,形成了完善的“基礎(chǔ)研究—臨床研究—轉(zhuǎn)化應(yīng)用”一體化創(chuàng)新鏈條。
從1835年博濟醫(yī)局的濟世燈火,到今日河套實驗室的細胞熒光,中大醫(yī)科始終與時代同頻共振。未來。中大八院將依托兩大備案項目和三大平臺,聚焦臨床關(guān)鍵問題,堅守醫(yī)者初心、嚴守科研倫理,打通從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的“最后一公里”,打造大灣區(qū)干細胞臨床轉(zhuǎn)化樞紐,讓更多前沿技術(shù)惠及人民健康。












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