我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍是什么 ?
信息提供日期 : 2018-10-17 16:05來源 : 深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 ( 試行 ) 》第十三條的規(guī)定,我國的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍包括: (1) 上市 5 年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品,該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng); (2) 上市 5 年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重見或新的不良反應(yīng)。
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