深衛(wèi)健規(guī)〔2024〕4號

各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門，委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，深大總醫(yī)院、深大華南醫(yī)院，社會辦醫(yī)院，各有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步規(guī)范深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，我委制定了《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

市衛(wèi)生健康委

2024年10月22日

深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法

第一章 總  則

　　第一條為進(jìn)一步規(guī)范深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條 本市轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記適用本辦法。

　　第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康部門申請執(zhí)業(yè)登記，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者備案證后方可執(zhí)業(yè)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所依法需要辦理規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防等行政許可的，在取得相應(yīng)許可后方可進(jìn)行施工和開展執(zhí)業(yè)活動。

　　第四條市、區(qū)衛(wèi)生健康部門按照國家、廣東省規(guī)定的審批權(quán)限負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記。

　　第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展限制類醫(yī)療技術(shù)、健康體檢服務(wù)、外出健康體檢服務(wù)、靜脈用藥調(diào)配中心等事項(xiàng)，由負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生健康部門辦理。

　　第六條 市、區(qū)衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記等信息，通過政務(wù)信息資源共享平臺實(shí)現(xiàn)信息共享，并向社會公開，接受社會監(jiān)督。

　　第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

　　（一）應(yīng)當(dāng)進(jìn)行主體資格登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)取得主體資格；

　　（二）按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康部門設(shè)置許可的，還應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)批準(zhǔn)文件；

　　（三）符合市衛(wèi)生健康部門制定的本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，無本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合國家或者廣東省衛(wèi)生健康部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

　　（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址符合有關(guān)規(guī)定；

　　（五）配備信息系統(tǒng)并按照要求接入市衛(wèi)生健康信息化平臺；

　　（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不存在《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》第二十九條規(guī)定情形；

　　（七）除對內(nèi)提供服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外，配備有一名具有五年以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)經(jīng)歷，且未受過吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書處罰的醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人；

　　（八）納入全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合設(shè)置規(guī)劃要求；

　　（九）不存在法律、法規(guī)規(guī)定的其他不得核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的情形。

　　第八條 依法取得主體資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上載明的名稱應(yīng)當(dāng)與主體資格登記的名稱相一致；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上載有兩個以上名稱的，其第一名稱應(yīng)當(dāng)與主體資格登記的名稱相一致。

　　第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者備案證后，應(yīng)當(dāng)及時辦理醫(yī)師、護(hù)士的執(zhí)業(yè)注冊或者備案，從事藥學(xué)、檢查、檢驗(yàn)、康復(fù)治療等醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)備案。  

　　第十條中醫(yī)診所的備案事項(xiàng)按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》執(zhí)行。

　　普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結(jié)合診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室的備案事項(xiàng)按照《診所備案管理暫行辦法》執(zhí)行。

第二章 首次執(zhí)業(yè)登記

　　第十一條 自然人、法人或者非法人組織在辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格登記前，可以向衛(wèi)生健康部門查詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱事項(xiàng)。

　　第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請首次執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

　　（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書； 

　　（二）應(yīng)當(dāng)取得主體資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提供社會信用代碼；企業(yè)、學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等組織設(shè)立的對內(nèi)提供服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或者非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的實(shí)行一體化運(yùn)營管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提供舉辦者主體資格登記材料；

　　（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人的簡歷；

　　（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所的房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證；未取得房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證的，提交房屋竣工驗(yàn)收報告或者由鑒定機(jī)構(gòu)出具的近3年房屋安全鑒定報告；

　　（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所非自有產(chǎn)權(quán)的，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所所有權(quán)人及其他合法使用權(quán)人同意將房屋用作醫(yī)療用房的協(xié)議；

　　（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積；

　　（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬配備的醫(yī)療衛(wèi)生人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表；

　　（八）配備信息系統(tǒng)并按照要求接入市衛(wèi)生健康信息化平臺相關(guān)材料；

　　（九）醫(yī)療廢物處理協(xié)議；

　　（十）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療消毒供應(yīng)委托第三方具備資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，還應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)委托協(xié)議；

　　（十一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記承諾書；

　　（十二）非醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人辦理的，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托材料；

　　（十三）按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康部門設(shè)置許可的，還應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)批準(zhǔn)文件；

　　（十四）申請盲人醫(yī)療按摩所的，還應(yīng)當(dāng)提交盲人醫(yī)療按摩人員資格證。

　　第十三條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本主要登記下列事項(xiàng)：

　　（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址；

　　（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人；

　　（三）診療科目（醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、病理科、醫(yī)學(xué)影像科由第三方具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在上述診療科目后備注“協(xié)議”）；

　　（四）經(jīng)營性質(zhì)；

　　（五）執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、首次登記日期、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān)。

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本主要登記下列事項(xiàng)：

　　（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址、類別、級別；

　　（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人；

　　（三）經(jīng)營性質(zhì)、服務(wù)對象；

　　（四）診療科目、床位數(shù)量、牙椅數(shù)量、血液透析機(jī)數(shù)量；

　　（五）執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、首次登記日期、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān)；

　　（六）按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀奶厥庠\療技術(shù)或者服務(wù)項(xiàng)目；

　　（七）校驗(yàn)記錄。

　　第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年的，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效期限為5年；醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年的，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效期限為15年。

　　境外資本舉辦的獨(dú)資、合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期限為5年，校驗(yàn)期為1年。

　　第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人登記在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“法定代表人”欄中，醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人登記在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“主要負(fù)責(zé)人”欄中。

　　第十六條 衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并開展執(zhí)業(yè)活動后3個月內(nèi)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三章 變更與補(bǔ)辦

　　第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)地址、類別、級別、服務(wù)對象、診療科目、床位數(shù)量、牙椅數(shù)量、血液透析機(jī)數(shù)量、醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)在辦理變更主體資格登記后向衛(wèi)生健康部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生健康部門發(fā)現(xiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的名稱或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與主體資格登記不一致的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正。

　　第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)，按照下列規(guī)定辦理：

　　（一）變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)在原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)審批權(quán)限內(nèi)的，向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記；

　　（二）變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)超出原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)審批權(quán)限的，向有審批權(quán)限的衛(wèi)生健康部門申請辦理變更登記；

　　（三）向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移執(zhí)業(yè)地址的，向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后，再向有審批權(quán)限的衛(wèi)生健康部門申請辦理首次執(zhí)業(yè)登記；

　　（四）因衛(wèi)生健康部門審批權(quán)限調(diào)整導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)變更的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)向調(diào)整后有審批權(quán)限的衛(wèi)生健康部門申請辦理變更執(zhí)業(yè)登記。

　　因前款第（二）、（四）項(xiàng)情形導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)發(fā)生變更的，原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)和現(xiàn)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記檔案的移交工作。

　　第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

　　（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書；

　　（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

　　（三）申請變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本登記事項(xiàng)的，還應(yīng)當(dāng)提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本；

　　（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更執(zhí)業(yè)登記承諾書；

　　（五）非醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人辦理的，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托材料。

　　（六）本辦法規(guī)定的與變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)相關(guān)的其他材料。

　　第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更執(zhí)業(yè)地址，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

　　（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所的房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證；未取得房地產(chǎn)權(quán)證或者不動產(chǎn)權(quán)證的，提交房屋竣工驗(yàn)收報告或者由鑒定機(jī)構(gòu)出具的近3年房屋安全鑒定報告；

　　（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所非自有產(chǎn)權(quán)的，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所所有權(quán)人及其他合法使用權(quán)人同意將房屋用作醫(yī)療用房的協(xié)議；

　　（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅變更執(zhí)業(yè)地址的門樓牌號而實(shí)際執(zhí)業(yè)地址未遷移的，僅需提交門樓牌地址變更情況的相關(guān)材料。

　　第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更類別，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

　　（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供變更名稱后的主體資格社會信用代碼；企業(yè)、學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等組織設(shè)立的對內(nèi)提供服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或者非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的實(shí)行一體化運(yùn)營管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提交舉辦者同意變更類別的材料；

　　（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖及各樓層科室（診療科目）布局圖，并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積；

　　（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的醫(yī)療衛(wèi)生人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表；

　　（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備清單；

　　（五）按照規(guī)定須辦理國家或者廣東省衛(wèi)生健康部門設(shè)置許可的，還應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)批準(zhǔn)文件；

　　（六）申請變更為盲人醫(yī)療按摩所的，還應(yīng)當(dāng)提交盲人醫(yī)療按摩人員資格證。

　　第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更級別，還應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)級別認(rèn)定自評報告。

　　第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)鲈O(shè)診療科目，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

　　（一）擬開展診療科目的房屋設(shè)計(jì)平面圖，并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積；

　　（二）擬開展診療科目配備的醫(yī)療衛(wèi)生人員名錄表及其他相關(guān)技術(shù)人員名錄表；

　　（三）擬開展診療科目配備的設(shè)備清單。

　　第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)黾哟参弧⒀酪巍⒀和肝鰴C(jī)數(shù)量，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

　　（一）擬增加床位、牙椅、血液透析機(jī)數(shù)量的可行性研究報告或者醫(yī)療服務(wù)需求報告；

　　（二）擬增加床位、牙椅、血液透析機(jī)數(shù)量的診療科目平面布局圖，并標(biāo)注各區(qū)域的詳細(xì)建筑面積。

　　第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更名稱，還應(yīng)當(dāng)提供主體資格社會信用代碼；企業(yè)、學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等組織設(shè)立的對內(nèi)提供服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或者非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的實(shí)行一體化運(yùn)營管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交舉辦者同意變更名稱的材料。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱時，同時變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的，應(yīng)當(dāng)按照變更類別提交申請材料。

　　第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

　　（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更負(fù)責(zé)人后的主體資格社會信用代碼；

　　（二）擬變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的簡歷。

　　第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

　　（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于變更醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人的相關(guān)文件；

　　（二）擬變更醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人的簡歷。

　　第二十八條 為企業(yè)、學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等組織設(shè)立的對內(nèi)提供服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更服務(wù)對象，還應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格的社會信用代碼。

　　第二十九條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本遺失或者破損的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可向原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)辦。

第四章 校驗(yàn)與延續(xù)

　　第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到校驗(yàn)周期的應(yīng)當(dāng)申請校驗(yàn)。

　　下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)周期為3年：

　　（一）床位在100張及100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護(hù)理院；

　　（二）專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、專科疾病防治機(jī)構(gòu)、急救中心、療養(yǎng)院、臨床檢驗(yàn)中心。

　　下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)周期為1年：

　　（一）境外資本舉辦的獨(dú)資、合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

　　（二）床位未滿100張的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、純中醫(yī)治療醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護(hù)理院；

　　（三）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

　　（四）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心、護(hù)理站、健康體檢中心；

　　（五）急救站（點(diǎn)）；

　　（六）社區(qū)醫(yī)院、社區(qū)健康服務(wù)中心（站）；

　　（七）民族醫(yī)診所、中小學(xué)衛(wèi)生保健所、中醫(yī)館、盲人醫(yī)療按摩所；

　　（八）前款未規(guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照其實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)周期執(zhí)行。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)被執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論后再次校驗(yàn)合格的，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)下一次校驗(yàn)的校驗(yàn)周期為1年。

　　第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)周期屆滿前3個月內(nèi)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請校驗(yàn)，并提交下列材料：

　　（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書；

　　（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

　　（三）本校驗(yàn)周期內(nèi)各年度工作總結(jié)；

　　（四）診療科目、床位、牙椅、血液透析機(jī)等執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)以及醫(yī)療衛(wèi)生人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；

　　（五）本校驗(yàn)周期接受衛(wèi)生健康部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；

　　（六）本校驗(yàn)周期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及醫(yī)療衛(wèi)生人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

　　（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；

　　（八）配備信息系統(tǒng)并按照要求接入市衛(wèi)生健康信息化平臺及上傳診療信息情況；

　　（九）非醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人辦理的，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托材料。

　　第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請校驗(yàn)的，執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并給予1-6個月的暫緩校驗(yàn)期：

　　（一）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

　　（二）不符合市衛(wèi)生健康部門制定的本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)；無本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的，不符合國家或者廣東省衛(wèi)生健康部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

　　（三）衛(wèi)生健康部門責(zé)令限期整改期間；

　　（四）規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防、衛(wèi)生健康等部門責(zé)令停業(yè)整頓期間；

　　（五）未配備信息系統(tǒng)并按照要求接入市衛(wèi)生健康信息化平臺或者上傳診療信息；

　　（六）國家、廣東省、市衛(wèi)生健康部門規(guī)定的其他情形。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對存在的問題進(jìn)行整改。

　　第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出再次校驗(yàn)申請，經(jīng)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)再次校驗(yàn)合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；再次校驗(yàn)不合格的，由執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)期滿后，未在規(guī)定時間內(nèi)提出再次校驗(yàn)申請的，由執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第三十五條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿30日前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請延續(xù)，并提交下列材料：

　　（一）延續(xù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》申請；

　　（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本；

　　（三）非醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人辦理的，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托材料。

第五章 停業(yè)與注銷

　　第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案；停業(yè)后重新開業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)書面報告。

　　除改建、擴(kuò)建原因外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過1年。

　　第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本原件：

　　（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷；

　　（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未延續(xù)；

　　（三）被吊銷或者注銷主體資格；

　　（四）執(zhí)業(yè)登記的名稱或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與主體資格登記不一致且逾期不改正；

　　（五）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》依法被撤銷、撤回或者吊銷；

　　（六）未在規(guī)定時間內(nèi)提出再次校驗(yàn)，或者再次校驗(yàn)不合格；

　　（七）暫緩校驗(yàn)期間，違反規(guī)定擅自開展診療活動;

　　（八）非因改建、擴(kuò)建原因，停業(yè)或者醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)量持續(xù)為零超過1年；

　　（九）執(zhí)業(yè)地址改為他用，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其執(zhí)業(yè)地址已無合法使用權(quán)限；

　　（十）非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的舉辦者依法被吊銷或者注銷主體資格；

　　（十一）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

　　第六章 辦理流程和時限

　　第三十八條 衛(wèi)生健康部門收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)對申請材料進(jìn)行形式審查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要補(bǔ)正的材料。

　　第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請下列事項(xiàng)之一的，衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審查：

　　（一）首次執(zhí)業(yè)登記；

　　（二）增設(shè)、遷移執(zhí)業(yè)地址（變更執(zhí)業(yè)地址門樓牌號而實(shí)際執(zhí)業(yè)地址未遷移的除外），變更類別，晉升級別；

　　（三）增設(shè)產(chǎn)科、兒科（新生兒專業(yè)）、傳染科、重癥醫(yī)學(xué)科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、醫(yī)療美容科等特殊診療科目；

　　（四）開展健康體檢服務(wù)、靜脈用藥集中配制中心、開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動備案等；

　　（五）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》規(guī)定必須現(xiàn)場審查的情形；

　　（六）衛(wèi)生健康部門認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場審查的其他事項(xiàng)。

　　第四十條 衛(wèi)生健康部門在進(jìn)行首次執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、增設(shè)或者遷移執(zhí)業(yè)地址的變更登記現(xiàn)場審查時，應(yīng)當(dāng)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所是否依法取得規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防等行政許可，未取得相應(yīng)許可的，衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)移交相關(guān)部門處理。

　　第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請首次執(zhí)業(yè)登記、變更執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)和延續(xù)的，衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)作出決定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的，衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)在受理后20日內(nèi)作出決定。

　　衛(wèi)生健康部門現(xiàn)場審查和醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改的時間不計(jì)入上述辦理時限。

　　衛(wèi)生健康部門現(xiàn)場審查時間不得超過10日。

第七章 附則

　　第四十二條 廣東省衛(wèi)生健康部門委托市、區(qū)衛(wèi)生健康部門辦理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)，按照廣東省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第四十三條 本辦法所稱日為工作日，不含法定節(jié)假日。

　　第四十四條 本辦法自2024年12月1日起施行，有效期5年。《深圳市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法的通知》（深衛(wèi)健規(guī)〔2020〕2號）同時廢止。